Proyectamos, diseñamos e instalamos salas limpias, cuartos limpios y cuartos blancos bajo ISO 14644, GMP/FDA y ASHRAE. Proyectos llave en mano para la industria maquiladora en toda la república mexicana.
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Ofrecemos el servicio completo desde la concepción hasta la entrega certificada de su sala limpia. Trabajamos bajo las normativas más exigentes del sector maquilador mexicano.
Planos arquitectónicos completos, distribución de espacios, diseño de antecámaras, esclusas y zonas de acceso. Layout optimizado para flujo de personal y materiales.
Diseño de sistemas de climatización, ventilación y filtración. Cálculo de renovaciones de aire, flujo laminar y turbulento, balance de presiones y selección de equipos.
Selección y especificación de paneles, pisos epóxicos, cielos falsos, puertas y ventanas para cuartos limpios. Materiales certificados para clase ISO requerida.
Planos eléctricos especializados, iluminación LED de clase limpia, tomacorrientes IP67, contactos y distribuciones eléctricas para ambientes controlados.
Construcción, instalación y puesta en marcha de la sala limpia. Supervisión de obra, control de calidad y gestión integral del proyecto hasta la entrega certificada.
Pruebas, certificación ISO 14644 y validación GMP/FDA al concluir el proyecto. Entregamos el cuarto limpio certificado y listo para auditorías regulatorias.
Diseñamos salas limpias para todas las clases ISO 14644-1. Seleccione la clase correcta según los requisitos de su proceso e industria.
| Clase ISO | Equivalente GMP | Partículas ≥0.5µm / m³ | Industrias típicas | Acción |
|---|---|---|---|---|
| ISO 5 | Grado A/B | ≤ 3,520 | Farmacéutica estéril, Biotecnología | Cotizar |
| ISO 6 | Grado B | ≤ 35,200 | Semiconductores, Médico implantable | Cotizar |
| ISO 7 | Grado C | ≤ 352,000 | Farmacéutica, Electrónica, Laboratorio | Cotizar |
| ISO 8 | Grado D | ≤ 3,520,000 | Maquiladora electrónica, Automotriz, Alimentos | Cotizar |
| ISO 9 | Sala controlada | Ambiente interior controlado | Ensamble general, Impresión de precisión | Cotizar |
Más de 18 años desarrollando proyectos de cuartos limpios para la industria maquiladora mexicana. Entregamos proyectos certificados, en tiempo y dentro del presupuesto.
Ingenieros certificados
Equipo técnico con especialización en diseño de ambientes controlados y sistemas HVAC para salas limpias.
Proyectos llave en mano
Un solo proveedor para diseño, construcción y certificación. Minimizamos riesgos y tiempos de entrega.
Cobertura nacional
Presencia en las 12 ciudades maquiladoras más importantes de México. Respuesta rápida a donde está su planta.
Entrega certificada
Todo proyecto incluye certificación ISO 14644 al terminar. Su sala limpia lista para auditorías GMP, FDA o COFEPRIS.
Visita técnica a su planta, levantamiento de necesidades y definición de clase ISO.
Planos preliminares, cálculos HVAC y propuesta técnico-económica detallada.
Planos ejecutivos, especificaciones de materiales y memorias de cálculo completas.
Instalación con control de calidad en cada etapa. Supervisión técnica permanente.
Pruebas ISO 14644, validación GMP y entrega de certificados para auditorías.

Sala limpia ISO 7 — Tijuana

Cuarto limpio GMP farmacéutico

Instalación HVAC sala limpia
Basado en 62 reseñas verificadas
Clientes de toda la industria maquiladora de México"AZVIR diseñó e instaló nuestro cuarto limpio ISO Clase 7 en Monterrey. Entrega puntual, ingeniería impecable y proyecto llave en mano. Pasamos la auditoría GMP sin observaciones."
"El diseño de nuestra sala limpia farmacéutica fue excelente. Planos detallados, cálculos HVAC precisos y acompañamiento durante toda la obra. Muy profesionales."
"Proyecto de cuarto limpio electrónico ISO 8 en Juárez. Trabajo limpio, sin retrasos y certificación incluida. El equipo de ingeniería de AZVIR es muy competente."
"Diseñaron y construyeron nuestra sala limpia para dispositivos médicos en Reynosa. Documentación completa para FDA. Recomiendo ampliamente a AZVIR."
Partes 1–16. Clasificación, diseño, monitoreo y operación de salas limpias. El estándar internacional de referencia.
Buenas Prácticas de Manufactura. Diseño conforme a 21 CFR Parts 210/211 para industria farmacéutica y de dispositivos médicos.
Ventilación para instalaciones de atención médica. Diseño de salas de cirugía, laboratorios clínicos y áreas de aislamiento.
Normativa mexicana para industria farmacéutica. Aceptada por COFEPRIS para trámites regulatorios en México.
Desde Tijuana hasta Querétaro, tenemos ingenieros disponibles en las principales zonas industriales de la república mexicana.
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